Certest Rapid Test
Preguntas frecuentes
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Nuestros tests son, por norma general, de uso profesional.
Solo los tests identificados como autodiagnóstico pueden ser empleados por profanos
Un test rápido es una prueba de diagnóstico que, en unos pocos minutos, detecta la presencia o ausencia de un determinado antígeno. Estos antígenos, generalmente son proteínas características de un determinado patógeno, por lo que estos test detectan la presencia o ausencia de dichos patógenos de forma específica. También existen test rápidos que detectan proteínas que actúan como biomarcadores, es decir, que su presencia o ausencia en el organismo son indicadores de una determinada patología. Así, estos test permiten hacer un muestreo rápido de enfermedades, tanto infecciosas como no infecciosas, tales como cáncer o enfermedades inflamatorias intestinales.
Su funcionamiento se basa en la reacción antígeno-anticuerpo, que lleva a cabo de forma natural nuestro sistema inmune, y que con biotecnología podemos replicar en nuestros dispositivos. Esta reacción se basa en la presencia de un anticuerpo en el test, una proteína que reconoce de forma muy específica al antígeno que se quiere detectar. Tras depositar la muestra en el test, si la muestra contiene el antígeno a detectar, se producirá la unión específica antígeno-anticuerpo, lo cual provoca la aparición de una línea coloreada en la zona “T” del test. Esto indica que la muestra es positiva para esa prueba.
En una prueba de diagnóstico, la precisión de un test se define como el grado de concordancia entre el resultado del test y el resultado de la prueba de referencia. También está estrechamente relacionado con la reproducibilidad, es decir, con la capacidad de la prueba de ofrecer resultados similares en condiciones similares de forma repetida.
Esta precisión viene determinada por los niveles de sensibilidad y especificidad. La sensibilidad es la probabilidad de que un sujeto enfermo de positivo en una prueba. Por otro lado, la especificidad es la probabilidad de que un sujeto sano de negativo en una prueba. Los valores de sensibilidad y especificidad en los test rápidos pueden variar en función del analito a detectar, el anticuerpo utilizado… Para todos nuestros productos, puede encontrar su especificidad y sensibilidad en las instrucciones de estos.
En los test rápidos, el resultado viene determinado por la aparición de una serie de líneas coloreadas en la membrana del test. Por norma general, los test presentan dos líneas. La primera, es la línea de control, que aparece junto a la letra “C” del dispositivo. Esta línea siempre debe aparecer en el test cuando se lleva a cabo la prueba, sea el resultado positivo o negativo, ya que es el indicador de que el test está funcionamiento correctamente. La segunda línea, que aparece junto a la letra “T”, solo aparece sí el resultado es positivo, es decir, si la muestra analizada contiene el antígeno a detectar. Hay test que detectan varios antígenos a la vez, por lo que pueden aparecer múltiples líneas, identificadas como T1,T2,T3 etc Cada una de estas líneas es independiente y detecta un único antígeno. La interpretación de los resultados debe hacerse siempre dentro del tiempo de test, indicado en las instrucciones del mismo (normalmente 10’-15’). Una vez este tiempo ha pasado, el resultado deja de ser fiable.
Si la prueba se ha hecho en un hospital o centro médico, su médico le deberá indicar el procedimiento a seguir. Si se ha hecho la prueba en casa, procure tomar medidas para evitar contagios si la enfermedad es contagiosa y pida cita con su médico lo antes posible.
Debe asegurarse de que el test no ha sobrepasado su fecha de caducidad y que se ha mantenido en unas condiciones de humedad y temperatura adecuadas (entre 2-30ºC). Además, los test deben permanecer sellados en su envase original hasta el momento de uso. Al realizar la prueba, debe seguir las instrucciones proporcionadas junto con el kit.
Son diferentes técnicas de diagnóstico, basadas en tecnologías distintas. Los test rápidos se basan en la reacción inmunológica antígeno-anticuerpo, mientras que las PCR se basan en la amplificación de DNA mediante polimerasas. Cada técnica ofrece unos beneficios diferentes y, depende del objetivo que se persiga, se debe elegir una técnica u otra.
En el caso de los test rápidos, estos ofrecen un resultado fiable en pocos minutos, son sencillos de llevar a cabo y no requieren de equipos especiales o caros.
Nuestros test están diseñados para que puedan ser utilizados en la población general sin riesgos. De todas formas, puede consultar las instrucciones de uso para comprobar posibles interferencias con otras dolencias o tratamientos farmacológicos.
CERTEST cuenta con una gran variedad de distribuidores por todo el mundo. Si como particular desea adquirir nuestros productos, puede contactar directamente con nuestro distribuidor en su país o puede contactar con nosotros para que le redirijamos a nuestro distribuidor.
Si como empresa desea convertirse en distribuidor de CERTEST, puede contactar con nosotros, a partir de la información de nuestra página web.
Nuestros test están diseñados para ofrecer un resultado fiable dentro del tiempo de test indicado en las instrucciones (normalmente 10’ o 15’). Fuera de ese tiempo, el resultado de la prueba deja de ser válido.
CERTEST ofrece test rápidos para una gran variedad de enfermedades. Por un lado, dentro de las enfermedades infecciosas, nuestros test detectan patógenos (tanto virus como bacterias) causantes de enfermedades gastrointestinales y respiratorias, utilizando muestras de diferentes orígenes. Por otro lado, CERTEST también cuenta con test rápidos para el screening temprano de otras patologías, como el cáncer de colon (con test como FOB y transferrina) o enfermedades inflamatorias gastrointestinales (test de calprotectina)
Para más información, puede consultar en nuestra página web la sección sobre nuestros productos rapid test.
Nuestros test están pensados para ser llevados a cabo en laboratorios, hospitales y centros médicos por profesionales sanitarios, para garantizar una correcta ejecución de la prueba y la obtención de un resultado fiable.
Los test deben almacenarse en lugares con baja humedad y una temperatura entre 2-30ºC. Además, los test deben permanecer sellados en su envase original hasta el momento de uso. En ningún caso se deben congelar los test para su almacenaje.
No, los test no se pueden usar después de su fecha de caducidad, puesto que no se puede asegurar que el resultado obtenido siga siendo fiable. Hay que comprobar siempre la fecha de caducidad antes de usar el test.
CERTEST cuenta con una gran variedad de distribuidores por todo el mundo. Si como particular desea adquirir nuestros productos, puede contactar directamente con nuestro distribuidor en su país o puede contactar con nosotros para que le redirijamos a nuestro distribuidor.
Si como empresa desea convertirse en distribuidor de CERTEST, puede contactar con nosotros, a partir de la información de nuestra página web.
Por un lado, el Sistema de Calidad de CERTEST está certificado por las normas ISO 13485 y MDSAP (ISO 13485:2016) y nuestros productos cuentan con el certificado de calidad CE. Por otro lado, atendiendo a las necesidades de los mercados de nuestra red de distribución, también se registran localmente los productos.
Además, estamos trabajando para poder actualizar los productos al nuevo reglamento IVDR lo antes posible.
Puede contactar por correo con nosotros a partir de la sección de “contacto” de nuestra página web o llamar nuestro teléfono (+34) 976 520 354 y será atendido a la menor brevedad por alguno de nuestros trabajadores.