Veníamos trabajando en ello desde hacía tiempo y por fin es una realidad.
En Certest Biotec, líder en el desarrollo de productos de diagnóstico in vitro, hemos obtenido el certificado UE de Sistema de calidad bajo el Reglamento (UE) 2017/746, anexo IX, capítulos I y III para un total de 46 productos, lo que equivale a más de 575 referencias en catálogo. Este importante logro refuerza nuestro compromiso con la calidad, la seguridad y el cumplimiento normativo.
Esta distinción, fruto de meses de trabajo, garantiza que nuestros productos cumplen con los estándares más rigurosos del sector. Para conseguirlo hemos trabajado estrechamente durante meses con el Organismo Notificado TÜV Rheinland para alinear todos nuestros procesos internos con los requisitos del Reglamento IVDR. Esto incluye actualizaciones en la documentación técnica, mejoras en los sistemas de gestión de calidad y la implementación de nuevas medidas de vigilancia posterior a la comercialización.
Hay que destacar que este certificado, se suma a las diferentes certificaciones que Certest posee en el ámbito de la calidad y en el del compromiso social.
Este logro refuerza el compromiso adquirido con nuestros clientes, distribuidores, usuarios finales y pacientes de ofrecerles productos de la máxima calidad, eficacia y seguridad, al tiempo que, en palabras de nuestro CEO Nelson Fernandes: “Nos permite la mejora significativa de nuestros procesos, dándonos la oportunidad de seguir trabajando día a día para continuar siendo el referente biotecnológico en el que nos hemos convertido en estos más de 20 años de esfuerzo y trabajo”
