VIASURE Influenza H1N1 Real Time PCR Detection Kit está diseñado para la identificación específica de Influenza A (H1N1)2009 en muestras clínicas procedentes de pacientes con signos y síntomas de infección respiratoria.

El uso previsto del test es facilitar el diagnóstico de infección producida por Influenza A (H1N1)2009 en seres humanos en combinación con factores de riesgos clínicos y epidemiológicos.

El RNA es extraído a partir de las muestras clínicas, posteriormente el DNA complementario es sintetizado en un solo paso y amplificado mediante PCR a tiempo real. La detección se lleva a cabo utilizando oligonucleótidos específicos y una sonda marcada con una molécula fluorescente y otra apantalladora (quencher) para detectar Influenza A (H1N1)2009.

Los virus de Influenza pertenecen a la familia Orthomyxoviridae y causan la mayoría de las infecciones víricas del tracto respiratorio inferior. Existen 3 tipos de virus de Influenza A, B y C. Los virus de Influenza A se dividen en subtipos según la combinación de dos proteínas que aparecen en la superficie del virus, la hemmaglutinina o proteína “HA” y la neuraminidasa o proteína “NA”.

En el año 2009, una cepa del virus de Influenza A(H1N1) que contenía secuencias de Influenza aviar, porcina y humana, apareció y se extendió por todo el mundo causando una pandemia. Este virus conocido como el Influenza A (H1N1)pdm09 o (H1N1)v, ha estado circulando de manera global desde entonces, y se ha establecido como un virus de Influenza estacional en la población humana.

Influenza A y B son una causa importante de morbilidad y mortalidad en todo el mundo, teniendo en cuenta que los ancianos e individuos inmunocomprometidos tienen mayor riesgo de desarrollar una enfermedad grave y complicaciones como neumonía. Tras un periodo de incubación de 1 o 2 días, la enfermedad comienza súbitamente. Las personas con influenza, a menudo sienten alguno, o todos estos síntomas: fiebre o sensación febril/escalofríos, tos, dolor de garganta, congestión y secreción nasal, mialgia, dolor de cabeza, y anorexia.

Los virus de Influenza pueden propagarse de persona a persona mediante diferentes formas: a través del aire (gotas y aerosoles de estornudos y de tos), y por contacto directo o indirecto. Se cree que las aves acuáticas silvestres son el reservorio natural de los virus de Influenza A, las cuales pueden transmitir el virus a otras numerosas especies, como aves de corral, cerdos y seres humanos.

Los ensayos de PCR a tiempo real han demostrado ser una herramienta de diagnóstico sensible y específica para la detección de Influenza A (H1N1)pdm09 pandémica, siendo el gen hemoglutinin el más utilizado. La hemaglutinina es una de las proteínas mayoritarias de la envoltura viral, que forma unas proyecciones como espículas en la superficie del virión.