VIASURE Flu Typing II Real Time PCR Detection Kit está diseñado para la identificación y diferenciación específica de los subtipos de Influenza A (H1N1)pdm09, H3N2, H5N1, y H7N9 en muestras respiratorias procedentes de pacientes con signos y síntomas de infección respiratoria.

El uso previsto del test es facilitar el diagnóstico de infección producida por los subtipos de Influenza A (H1N1)pdm09, H3N2, H5N1, y H7N9 en combinación con factores de riesgos clínicos y epidemiológicos.

El RNA es extraído a partir de las muestras respiratorias, posteriormente el DNA complementario es sintetizado en un solo paso y amplificado mediante PCR a tiempo real. La detección se lleva a cabo utilizando oligonucleótidos específicos y una sonda marcada con una molécula fluorescente y otra apantalladora (quencher) para detectar los subtpos de Influenza A (H1N1)pdm09, H5N1, H3N2 y H7N9.

Los virus Influenza pertenecen a la familia Orthomyxoviridae y causan la mayor parte de las infecciones víricas del tracto respiratorio inferior. Influenza A y B son una causa importante de morbilidad y mortalidad en todo el mundo, considerando que las personas de edad avanzada y comprometidas están especialmente en riesgo de desarrollar enfermedades graves y complicaciones como la neumonía. Las personas con influenza, sienten alguno o todos estos síntomas: fiebre o sensación febril/escalofríos, tos, dolor de garganta, congestión y secreción nasal, mialgia, dolor de cabeza, y anorexia.

El virus influenza se puede transmitir de persona a persona de dos maneras diferentes: a través del aire (gotas y aerosoles que se producen al toser y estornudar), y por contacto directo o indirecto.

Los virus de la influenza A se dividen en subtipos de acuerdo con dos proteínas de la superficie del virus: la hemaglutinina (HA) y la neuraminidasa (NA). Entre los muchos subtipos de Influenza A, en el ser humano están circulando en la actualidad los subtipos A(H1N1) y A(H3N2). El virus A(H1N1) circulante también se denomina A(H1N1)pdm09, dado que causó la pandemia de 2009 y posteriormente sustituyó al virus A(H1N1) estacional que había circulado hasta 2009. El subtipo Influenza A(H3N2) fue identificado en seres humanos por primera vez
en el año 2011, relacionándose su infección con la exposición prolongada a cerdos infectados en instalaciones agrarias. En los años 2003 y 2013 se notificaron en China casos de infección en seres humanos con los virus de la gripe aviar Influenza A(H5N1) y A(H7N9). El virus de la gripe A(H5N1) se propagó de Asia a Europa y África, y se ha arraigado en las poblaciones de aves de corral en algunos países. Los brotes han producido millones de casos de infección de estos animales y varios cientos de casos en seres humanos, que a menudo muestran una neumonía grave, con una tasa de mortalidad superior al 50%. El virus de la gripe aviar A(H7N9) se propaga más rápido que el H5N1 y con frecuencia también resulta en una enfermedad respiratoria grave, sin embargo su tasa de mortalidad (20%) es inferior a la atribuida al virus H5N1. La gripe B, en cambio, sólo se divide en 2 linajes antigénica y genéticamente distintos, Victoria y Yamagata.

El diagnóstico clínico de estas afecciones puede ser problemático, debido al amplio rango de cuadros clínicos de la gripe. La PCR a Tiempo Real es el método de subtipaje de Influenza A preferentemente utilizado al ser una de las herramientas diagnósticas más sensibles y específica.