TÉCNICO DE REGULATORY AFFAIRS
Funciones:
- Revisar la documentación técnica existente para su adaptación a los requisitos IVDR y actualizar los documentos técnicos correspondientes en colaboración con el resto de miembros del equipo.
- Proporcionar el apoyo necesario para las actividades de marcado CE, incluida la preparación y el mantenimiento de los dossieres técnicos de los productos.
- Elaboración y apoyo en la revisión de documentación técnica cumpliendo los requisitos de la IVDR (expedientes técnicos, expedientes de diseño).
- Apoyo en registros internacionales y en las actividades de lanzamiento de productos IVD al mercado
Requisitos
- Grado - Grado en Bioquímica y Biología Molecular, salud, química o farmacia.
- Al menos 1 año.
- Inglés - Intermedio.
Se valorará
- Master en Biología Molecular o en cualquier campo homólogo.
- Doctorado en Biología Molecular o Ciencias de la Salud.
- Formación y experiencia en entornos regulados del ámbito Biotech.
- Iniciativa propia y autonomía.
- Dominio de Microsoft Word y Excel.
- Alta capacidad de comunicación (escrita y oral).
- Capacidad de trabajo en equipo.
- Capacidad de comunicación eficaz en inglés, oral y escrita.
Beneficios Laborales
- Contrato de duración determinada. Posible continuidad.
- Jornada laboral intensiva de mañana de 7 a 15
- Autobús de empresa
- Retribución flexible
- 27.000€ - 30.000€ Bruto/año