VIASURE Clostridium difficile toxB Real Time PCR Detection Kit está diseñado para la identificación específica de la Toxina B de Clostridium difficile en muestras de heces humanas procedentes de pacientes con signos y síntomas de infección gastrointestinal.

El uso previsto del test es facilitar el diagnóstico de infección producida por Clostridium difficile en seres humanos en combinación con factores de riesgos clínicos y epidemiológicos.

El DNA es extraído a partir de las muestras fecales, amplificado posteriormente mediante PCR a tiempo real y detectado utilizando oligonucleótidos específicos y una sonda marcada con una molécula fluorescente y otra apantalladora (quencher) para detectar Toxina B.

Clostridium difficile es un bacilo, gram-positivo, esporogénico y anaerobio que pertenece a la familia Clostridiaceae. Inicialmente, C. difficile fue descrito como parte de la microbiota comensal de los neonatos. Sin embargo, más tarde se identificó como un agente causal de diarrea asociada a antibióticos (DAA) y su infección está asociada con una alta morbilidad y mortalidad en edades avanzadas.

Los principales factores de riesgo para infecciones para el desarrollo de infecciones por C. difficile son la exposición a antibióticos de amplio espectro, la hospitalización y una edad avanzada. La gravedad de esta infección va desde una diarrea leve y colitis pseudomembranosa hasta megacolon tóxico, perforaciones del colon y ocasionalmente, sepsis e incluso la muerte. Las principales rutas de transmisión son la vía feco-oral o los aerosoles. De hecho, personas infectadas que presentan una diarrea aguda pueden dar lugar a una gran contaminación del ambiente mediante esporas, las cuales pueden persistir en polvo o en superficies durante meses y transmitirse nuevamente a otros pacientes hospitalizados o al personal sanitario.

Cepas toxigénicas de C. difficile pueden colonizar el intestino, replicarse y producir la enterotoxina A y citotoxina B, codificadas por los genes tcdA y tcdB, los cuales están incluidos en el locus de patogenicidad de 19.6 kb. Las secuencias de las toxinas A y B presentan una alta homología y tienen dominios similares, excepto el carboxiterminal, el cual es notablemente diferente y codifica el dominio de unión al receptor. La Toxina B parece ser más relevante clínicamente para la virulencia de C. difficile que la toxina A, ya que está invariablemente asociada con cepas aisladas clínicamente patogénicas.

El diagnóstico basado en la PCR a tiempo real ha sido descrito como un test muy sensible para la identificación de la Toxina B de Clostridium difficile.