VIASURE Bordetella Real Time PCR Detection Kit está diseñado para la detección y diferenciación específica de Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis y/o Bordetella holmesii en muestras clínicas procedentes de pacientes con signos y síntomas de infección respiratoria.

El uso previsto del test es facilitar el diagnóstico de infección producida por Bordetella en combinación con factores de riesgos clínicos y epidemiológicos.

El DNA es extraído a partir de las muestras clínicas, amplificado posteriormente mediante PCR a tiempo real y detectado utilizando oligonucleótidos específicos y una sonda marcada con una molécula fluorescente y otra apantalladora (quencher) para detectar Bordetella pertussis/holmesii, Bordetella holmesii y Bordetella parapertussis.

El género Bordetella se compone de 8 especies, 4 de las cuales se sabe que infectan a humanos; B. pertussis, B. parapertussis, B. holmesii, y B. bronchiseptica. Si bien, la causa más importante de tosferina (pertussis) es B. pertussis, seguida de B. parapertussis. Bordetella holmesii se ha aislado en pacientes con una enfermedad grave subyacente, mientras que B. bronchiseptica normalmente está restringida a animales aunque en algunas ocasiones se ha aislado de pacientes inmunocomprometidos.

La tosferina es una enfermedad muy contagiosa, que por lo general, se transmite de persona a persona al toser o estornudar, o al pasar mucho tiempo en contacto cercano con los pacientes compartiendo el espacio donde respiran. La evolución clínica de la enfermedad se divide en tres etapas las cuales incluyen el siguiente cuadro clínico: catarral (coriza, fiebre baja, tos leve y ocasional), paroxismal (Paroxismos (accesos) de tos rápida, cianosis, vómitos y agotamiento) y convaleciente (recuperación gradual y tos paroxística menos persistente).

A pesar de la vacunación, la tosferina sigue siendo endémica en muchas zonas del mundo. Por lo que se requiere un diagnóstico fiable para comenzar el tratamiento y la profilaxis de contacto apropiados. Sobre esto resulta necesario en el caso de la exposición de niños no vacunados contra la tosferina, en los cuales podría presentarse como una enfermedad mortal. Los ensayos de amplificación de ácidos nucleicos, incluyendo PCR y más recientemente PCR a tiempo real, superan algunas de las limitaciones del cultivo y de los métodos serológicos empleados para el diagnóstico de infección por Bordetella. La mayoría de los test de PCR se basan en la detección de secuencias de inserción (IS) presentes en múltiples copias por genoma, aumentando la sensibilidad de los test PCR.