VIASURE Dengue Serotyping Real Time PCR Detection Kit está diseñado para la identificación específica de los serotipos de virus Dengue (DEN-1 a -4) en muestras clínicas procedentes de pacientes con signos y síntomas de infección por el virus Dengue.

El uso previsto del test es facilitar el diagnóstico y serotipado del virus Dengue en combinación con factores de riesgos clínicos y epidemiológicos.

El RNA es extraído a partir de las muestras clínicas, posteriormente el DNA complementario es sintetizado en un sólo paso y amplificado mediante PCR a tiempo real. La detección se lleva a cabo utilizando oligonucleótidos específicos y una sonda marcada con una molécula fluorescente y otra apantalladora (quencher) para detectar cada serotipo del virus Dengue (DEN-1, DEN-2, DEN-3 y/o DEN-4).

El virus del Dengue (DENV) es un virus de RNA de cadena simple que comprende cuatro serotipos distintos (DEN -1 a -4). Estos serotipos del virus del Dengue están estrechamente relacionados y pertenecen al género Flavivirus, de la familia Flaviviridae, y se transmiten a través del mosquito Aedes sp. Se estima que cada año se producen 50 millones de infecciones por Dengue y aproximadamente unas 2,5 billones de personas viven en países donde el Dengue es endémico. En el resto de países, el Dengue es una de las causas de enfermedad febril entre los viajeros que regresan de áreas subtropicales del Caribe, Latinoamérica y Asia.

Tras un periodo de incubación de 4 a 10 días, la infección causada por cualquiera de los cuatro serotipos del virus puede producir un amplio espectro de manifestaciones clínicas que abarcan desde infecciones asintomáticas, fiebre del Dengue (FD), Dengue grave, una categoría que incluye a las entidades anteriormente clasificadas como fiebre hemorrágica del Dengue (DHF) y síndrome de shock por Dengue (DSS). Se cree que la infección primaria induce una inmunidad protectora de por vida contra el serotipo infectante. Sin embargo la infección por un determinado serotipo de Dengue, confiere solamente inmunidad a corto plazo frente a los otros serotipos heterólogos. Habiéndose demostrado que una infección secundaria con cualquiera de los serotipos restantes puede ser un factor de riesgo significativo para el desarrollo de DHF y DSS. En concreto, los genotipos asiáticos de DEN-2 y DEN-3 se han asociado frecuentemente con el desarrollo de la forma grave de la enfermedad que acompaña a infecciones secundarias de Dengue.

Teniendo en cuenta la expansión geográfica de DENV1-4, el serotipado rápido y precisa de DENV es crucial para el diagnóstico y la vigilancia epidemiológica, el tratamiento de los pacientes, el control de los brotes y el desarrollo de estrategias para bloquear la transmisión de DENV a través del control de su vector, así como para el desarrollo de vacunas y antivirales. Esta PCR multiplex a tiempo real en dos tubos puede utilizarse como un método para el diagnóstico diferencial de un serotipo de DEN específico en pacientes con Dengue durante la fase virémica temprana de la infección.