VIASURE Herpes virus 1, Herpes virus 2 & Treponema pallidum Real Time PCR Detection Kit está diseñado para la identificación y diferenciación específica de Virus Herpes simple 1, Virus Herpes simple 2 y Treponema pallidum en muestras clínicas de pacientes con signos y síntomas de úlcera genital.

El uso previsto del test es facilitar el diagnóstico de infección producida por Virus Herpes simple 1, Virus Herpes simple 2 y Treponema pallidum en combinación con factores de riesgos clínicos y epidemiológicos.

El DNA es extraído a partir de las muestras respiratorias, amplificado posteriormente mediante PCR a tiempo real y detectado utilizando oligonucleótidos específicos y una sonda marcada con una molécula fluorescente y otra apantalladora (quencher) para detectar Virus Herpes simple 1, Virus Herpes simple 2 y/o Treponema pallidum.

Treponema pallidum y virus del herpes simple tipo 1 o 2 (HSV-1/2) son los patógenos de transmisión sexual más comunes causantes de úlceras en la región genital, anal y orofaríngea. Las úlceras genitales son un factor de riesgo significativo para la transmisión y adquisición del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). La identificación de patógenos que causan estas úlceras es un requisito previo para una terapia eficaz y para reducir el riesgo de infección por VIH.

El herpes genital puede ser causado por dos virus muy similares, el virus del herpes simple HSV-1 o HSV-2, siendo las infecciones causadas por el primero más frecuentes. Los virus del herpes simple (HSV) -1 y -2 son virus importantes, de DNA bicatenarios que causan infecciones persistentes (crónicas o latentes) caracterizadas por períodos de inactividad y enfermedad recurrente. Estos dos tipos de HSV no se pueden distinguir clínicamente. De hecho, comparten un alto grado de homología genética, aunque también tienen regiones específicas con pequeñas variaciones de nucleótidos que pueden permitir su discriminación. La infección por HSV-1 y HSV-2 ocurre a través de la inoculación de partículas virales en mucosas susceptibles. Posteriormente, estos virus neurotrópicos pueden volverse latentes en un ganglio sensorial local, reactivarse  periódicamente para causar lesiones sintomáticas, o experimentar una liberación viral asintomática, con el potencial de transmisión de la
enfermedad e infección. El mismo tratamiento se usa para las infecciones producidas por HSV-1 y HSV-2, la ubicación de las lesiones y la cronicidad de la infección (primaria o recurrente) determinan la dosis y la frecuencia.

La espiroqueta Treponema pallidum (Tp), el agente etiológico de la sífilis, causa una infección de transmisión sexual (ITS) de múltiples etapas. Los treponemas patogénicos causan sífilis venérea, frambesia, sífilis endémica y pinta multietapa, infecciones que, aunque similares, pueden diferenciarse según criterios clínicos, epidemiológicos y geográficos. Solo la sífilis venérea se transmite por actividad sexual. Los treponemas son
microorganismos de crecimiento lento, no cultivables, con morfologías alargada, muy delgada y de disposición en espiral. Toleran mal la desecación, una temperatura elevada y una elevada tensión de oxígeno ambiental, rasgos que explican por qué la transmisión eficiente requiere un contacto personal cercano.

Están disponibles varias tipos de pruebas de laboratorio para el diagnóstico de Treponema pallidum y virus del herpes simple tipos 1 o 2. La serología, la microscopía de campo oscuro y la PCR son gold-standard para diagnosticar estos patógenos. Sin embargo, los ensayos de PCR en tiempo real han demostrado ser una herramienta de diagnóstico más sensible y específica para su detección.