VIASURE S. agalactiae, L. monocytogenes & E. coli Real Time PCR Detection Kit está diseñado para la identificación y diferenciación específica de S. agalactiae, L. monocytogenes y/o E. coli en muestras de fluido cerebroespinal, sangre y cultivos procedentes de pacientes con signos y síntomas de infección por meningitis neonatal.

El uso previsto del test es facilitar el diagnóstico de infección producida por S. agalactiae, L. monocytogenes y/o E. coli en combinación con factores de riesgos clínicos y epidemiológicos.

El DNA es extraído a partir de las muestras, amplificado posteriormente mediante PCR a tiempo real y detectado utilizando oligonucleótidos específicos y una sonda marcada con una molécula fluorescente y otra apantalladora (quencher) para detectar S. agalactiae, L. monocytogenes y E. coli.

La meningitis bacteriana es un tipo de infección bacteriana grave (SBI) en recién nacidos (de 0 a 28 días) y bebés pequeños (de 29 a 90 días). El organismo causal más común es el estreptococo del grupo B, seguido de Escherichia coli y Listeria monocytogenes.

Streptococcus agalactiae, o Streptococcus del grupo B (GBS), es un patógeno importante que causa infecciones invasivas en recién nacidos y bebés. Las infecciones de GBS en bebés pequeños generalmente se dividen en enfermedad de inicio temprano (EOD, 0-6 días de vida) y enfermedad de inicio tardío (LOD, 7-89 días de vida). Si bien hubo una reducción satisfactoria de EOD, la carga de morbilidad de LOD se mantuvo sustancialmente alta. Hay diez serotipos conocidos de GBS: Ia, Ib y II-IX. Tienen una estructura capsular polisacárida distinta, un importante factor de virulencia que causa enfermedades humanas. Aunque la infección neonatal por GBS está estrechamente relacionada con la colonización genital materna, estudios previos han observado una distribución muy diferente de los serotipos y linajes filogenéticos entre la enfermedad neonatal invasiva y la colonización materna. En general, el serotipo III causa aproximadamente la mitad de las infecciones, pero el serotipo Ia predomina en pacientes menores de 72 h.

Listeria monocytogenes, una bacteria gram-positiva y miembro del género Listeria, es un patógeno ubicuo e intracelular responsable de la listeriosis, una enfermedad mortal que presenta los síntomas de aborto, muerte neonatal, septicemia y meningitis. La infección con Listeria monocytogenes durante el embarazo se asocia con abortos espontáneos, partos prematuros y complicaciones neonatales, que incluyen sepsis y meningitis. La inflamación de las membranas fetales y la vellosidad placentaria se observan en estos casos, pero el curso real de los acontecimientos en la interfaz materno-fetal que causa la muerte fetal no se conoce bien.

Escherichia coli causa frecuentemente septicemia y meningitis. Sin embargo, en la actualidad, la patogénesis de la meningitis causada por E. coli solo se entiende parcialmente por dos motivos: i) esta enfermedad infecciosa es un proceso complejo formado por múltiples interacciones bacteria-huésped, y ii) la alta diversidad genética de los patotipos entre las cepas de E. coli (NMEC) de la meningitis neonatal. Se sabe que hay algunas características que distinguen estas cepas. Las cepas de NMEC son parte del subgrupo de E. coli patógeno extraintestinal (ExPEC), la mayoría de las cuales pertenecen al grupo phylogrupo B22 y al complejo de tipo secuencia (ST) 95. Uno de los serotipos más comunes es O18: K1: H7 al que pertenecen dos de las cepas representativas de NMEC, C5 y RS218. El antígeno capsular K1 se ha detectado con frecuencia entre los aislados que causan septicemia y también lo presenta aproximadamente el 80% de las cepas de E. coli que causan meningitis neonatal.

Para acortar el tiempo de detección y mejorar la sensibilidad, los ensayos de PCR en tiempo real han demostrado ser una herramienta para la detección de Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes y Escherichia coli.