VIASURE Neisseria gonorrhoeae ciprofloxacin resistant Real Time PCR Detection Kit es una prueba de PCR en tiempo real diseñada para la detección cualitativa e identificación del DNA de N. gonorrhoeae y/o de una mutación específica puntual en N. gonorrhoeae (ubicado en el gen gyrA, cambiando la serina en la posición 91 del genotipo wild type a fenilalanina) que genera resistencia al ciprofloxacino (CIP) en N. gonorrhoeae, en aislados de cepas de muestras clínicas y muestras clínicas como orina uretral, hisopos uretrales, hisopos rectales e hisopos endocervicales ya caracterizados como positivos a N. gonorrhoeae (mediante métodos moleculares) procedentes de personas con sospecha de padecer gonorrea, recogidas por su profesional de la salud (PS).

El uso previsto del test es facilitar el diagnóstico de la infección causada por N. gonorrhoeae y su posible resistencia o sensibilidad al CIP, en combinación con factores de riesgo clínicos y epidemiológicos.

El DNA se extrae de muestras clínicas, se amplifica mediante PCR a tiempo real y se detecta utilizando oligonucleótidos específicos y una sonda marcada con una molécula fluorescente y otra apantalladora (quencher), específicos para N. gonorrhoeae y para una mutación específica puntual en N. gonorrhoeae asociada a la resistencia a CIP.