VIASURE Papilloma Virus 16 + 18 Real Time PCR Detection Kit está diseñado para la identificación y diferenciación específica del Virus del papiloma humano 16 y/o Virus del papiloma humano 18 en muestras clínicas de pacientes con signos y síntomas de infección por el Virus del papiloma humano.

El uso previsto del test es facilitar el diagnóstico de infección producida por Virus del papiloma humano 16 y/o Virus del papiloma humano 18 en combinación con factores de riesgos clínicos y epidemiológicos.

El DNA es extraído a partir de las muestras, amplificado posteriormente mediante PCR a tiempo real y detectado utilizando oligonucleótidos específicos y una sonda marcada con una molécula fluorescente y otra apantalladora (quencher) para detectar Virus del papiloma humano 16 y Virus del papiloma humano 18.

El virus del papiloma humano (VPH) es la infección viral más común del tracto reproductivo. La mayoría de las mujeres y hombres sexualmente activos se infectarán en algún momento de sus vidas y algunos podrían infectarse repetidamente.

Los virus del papiloma humano (VPH) son pequeños virus de DNA bicatenarios clasificados en la familia Papillomaviridae. Estos virus infectan las células epiteliales de la piel o la mucosa, por lo tanto, el DNA viral puede detectarse a partir de muestras de piel, orales y anogenitales de todas las poblaciones humanas.

En la actualidad, se han caracterizado completamente más de 200 tipos de VPH y se han asignado predominantemente en tres géneros: Alpha-papilomavirus, Beta-papilomavirus y Gamma-papilomavirus. Entre los 65 tipos de VPH pertenecientes a Alpha-papilomavirus (tipos Alpha-HPV), un conjunto limitado de virus, los 15 genotipos de alto riesgo (HPV-16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56 , 58, 59, 66, 68 y 82), son considerados oncogénicos y están asociados con el desarrollo de cáncer de cuello uterino y sus lesiones precursoras.

El VPH se transmite a través del contacto íntimo piel con piel, diseminándose con mayor frecuencia durante el sexo vaginal, anal u oral con algún portador del virus. Casi todos los hombres y mujeres contraen este virus en algún momento de sus vidas debido a que, el mismo, puede transmitirse incluso cuando una persona infectada no presenta signos o síntomas. De hecho, puede desarrollar síntomas años después de la infección, por lo que es difícil saber cuándo se infectó por primera vez. La mayoría de las infecciones por VPH no causan síntomas o enfermedades y se resuelven espontáneamente. Pero cuando el VPH no desaparece, puede causar problemas de salud como verrugas genitales, papilomatosis respiratoria y cáncer cervical, anogenital y orofaríngeo.

El cáncer de cuello uterino es el cuarto cáncer más común entre las mujeres en todo el mundo y es de particular importancia en los países en desarrollo, debido a la falta de programas adecuados de detección del cáncer de cuello uterino. En particular, los específicamente los tipos de VPH 16 y 18 son los que con mayor frecuencia pueden conducir a lesiones precancerosas. Los hombres y las mujeres pueden desarrollar cáncer de boca / garganta y ano / recto causado por infecciones de VPH. Los hombres también pueden desarrollar cáncer de pene. En las mujeres, la infección por VPH podría causar cáncer cervical, vaginal y vulvar.

En la actualidad, existen vacunas que podrían prevenir la infección con los tipos de VPH que con mayor frecuencia causan cáncer.

Se han desarrollado una variedad de métodos de diagnóstico de diferente sensibilidad y especificidad para detectar el VPH en muestras de piel, orales y anogenitales (principalmente, raspados cervicales y biopsias). Como el VPH no se puede cultivar de manera eficiente y el rendimiento clínico de los análisis serológicos es deficiente, el diagnóstico de la infección por el VPH se basa casi por completo en herramientas moleculares. Actualmente, la PCR en tiempo real ofrece una alta sensibilidad y se puede realizar en diferentes tipos de muestras.