VIASURE Streptococcus B Real Time PCR Detection Kit está diseñado para la identificación específica de Streptococcus B en muestras de frotis vaginal rectal de pacientes con infección por Steptococcus B.

El uso previsto del test es facilitar el diagnóstico de infección producida por Streptococcus B en combinación con factores de riesgos clínicos y epidemiológicos.

El DNA es extraído a partir de las muestras de frotis vaginal rectal, amplificado posteriormente mediante PCR a tiempo real y detectado utilizando oligonucleótidos específicos y una sonda marcada con una molécula fluorescente y otra apantalladora (quencher) para detectar Streptococcus B.

Streptococcus agalactiae, o Streptococcus grupo B (GBS), es un organismo habitual de la flora del tracto vaginal y grastrointestinal de la mujer (organismos comensales); sin embargo, puede ocasionar infecciones potencialmente mortales en individuos vulnerables como son neonatos, lactantes e infantes, mujeres embarazadas y adultos no gestantes con enfermedades crónicas (con enfermedades subyacentes como la diabetes y el cáncer). El GBS es la causa principal de enfermedades bacterianas invasivas en población infantil.

Se conocen diez serotipos de GBS: Ia, Ib y II-IX, los cuales presentan una capsula de polisacáridos distintiva, que constituye un importante factor de virulencia causante de enfermedades infecciosas en humanos. Varios estudios han observado una distribución muy diferente de los serotipos y linajes filogenéticos entre la enfermedad invasiva neonatal por GBS y la colonización materna, aunque ambos estás estrechamente relacionadas. En particular, el serotipo III causa aproximadamente la mitad de las infecciones, seguido de los serotipos Ia, Ib, II y V.

Tradicionalmente, diferentes guías diagnósticas indicaban que el cultivo era el método de referencia para la detección de GBS, pero actualmente se están comenzando a implementar otras técnicas, como PCR a Tiempo Real. Esta técnica es más sensible y específica, y consume menos tiempo que el cultivo tradicional, por lo que se puede evitar la profilaxis con antibióticos intraparto que pudiera derivar en problemas de resistencia. De hecho, el CDC recomienda la detección prenatal en muestras vaginales / rectales para Streptococcus agalactiae a las 35-37 semanas de gestación, pero sólo la profilaxis antibiótica intraparto para los casos positivos.